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研發(fā)管線

到目前為止,先為達(dá)建立了包括多個(gè)處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物在內(nèi)的研發(fā)管線,我們也將對(duì)行業(yè)發(fā)展和患者需求保持高度關(guān)注,在穩(wěn)步推進(jìn)現(xiàn)有項(xiàng)目進(jìn)展的同時(shí),不斷開(kāi)展新的研究,為患者提供更多療法。

依托自身核心技術(shù)平臺(tái),先為達(dá)聚焦代謝疾病治療領(lǐng)域,現(xiàn)有多個(gè)管線研發(fā)進(jìn)度全力推進(jìn)中,并擁有強(qiáng)勁后續(xù)開(kāi)發(fā)能力。

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伊諾格魯肽注射液

(XW003,Ecnoglutide Injection


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伊諾格魯肽注射液(XW003,Ecnoglutide Injection)是一種具有偏向性的新型長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑,正被開(kāi)發(fā)用于治療肥胖癥、2型糖尿病和非酒精性脂肪型肝炎(NASH)。

糖尿病Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,治療20周后,伊諾格魯肽注射液1.2mg組的糖化血紅蛋白(HbA1c)相對(duì)基線改變值達(dá)2.4%;中國(guó)超重和肥胖癥Ⅰc/Ⅱa期臨床試驗(yàn)中期數(shù)據(jù)顯示,治療14周后,伊諾格魯肽注射液1.8mg組的受試者平均體重下降了9.6%(8.3公斤);國(guó)際多中心肥胖癥Ⅱb期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,治療18周后,伊諾格魯肽注射液2.4mg組的受試者平均體重下降了11.1%(10.9公斤)。

伊諾格魯肽注射液現(xiàn)已啟動(dòng)2型糖尿病和肥胖癥的Ⅲ期臨床研究。






口服伊諾格魯肽

(XW004,Oral Ecnoglutide)


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口服伊諾格魯肽(XW004,Oral Ecnoglutide)是先為達(dá)自主研發(fā)的新型長(zhǎng)效GLP-1多肽藥物Ecnoglutide的口服制劑,用于治療肥胖癥、2型糖尿病和NASH。通過(guò)與口服吸收增強(qiáng)劑的結(jié)合,可防止活性物質(zhì)Ecnoglutide在胃腸道的降解并有助于其入血,以達(dá)到每日一次甚至更長(zhǎng)時(shí)間口服給藥,進(jìn)一步提高了患者依從性。

口服伊諾格魯肽現(xiàn)已在澳大利亞啟動(dòng)Ⅰ期臨床研究。







XW014


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XW014是一種新型口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑,正被開(kāi)發(fā)用于治療肥胖癥和2型糖尿病。

作為口服小分子藥物,XW014比其他GLP-1多肽藥物更易于生產(chǎn),并且具有高度的口服生物利用度。同時(shí),XW014還具有與其他機(jī)制互補(bǔ)的口服藥物共同開(kāi)發(fā)聯(lián)合制劑的潛力,從而達(dá)到更佳的臨床療效。

XW014現(xiàn)已在美國(guó)啟動(dòng)Ⅰ期臨床研究。







XW017


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經(jīng)驗(yàn)證,在臨床試驗(yàn)中,與GLP-1類似物聯(lián)合使用的注射型GIP受體激動(dòng)劑可以改善血糖控制和促進(jìn)代謝健康,并且有著更為顯著的減重效果。

XW017是一種新型、長(zhǎng)效的GIP肽類似物,針對(duì)生物活性和體內(nèi)穩(wěn)定性進(jìn)行了優(yōu)化。GIP-1很有可能與GLP-1類似物共同配制,為肥胖癥、2型糖尿病和NASH提供更有效的聯(lián)合療法。

XW017預(yù)計(jì)將于2023年上半年進(jìn)入臨床試驗(yàn)。






XW001


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XW001在人源重組人白介素29(IL29)的基礎(chǔ)上,經(jīng)蛋白質(zhì)工程優(yōu)化,使得霧化吸入給藥更加穩(wěn)定。XW001吸入溶液具有獨(dú)特的廣譜抗病毒優(yōu)勢(shì),臨床前研究顯示,可顯著降低呼吸道合胞病毒、流感病毒、偏肺病毒等的復(fù)制。尤其在新型冠狀病毒感染的研究中,XW001吸入溶液可顯著抑制新冠病毒的復(fù)制,并可明顯降低感染造成的肺部炎癥。

XW001吸入溶液已獲得用于治療呼吸道合胞病毒感染的臨床批件,目前已完成Ⅰ期臨床研究。同時(shí),XW001吸入溶液還在國(guó)內(nèi)獲得用于治療新型冠狀病毒感染的臨床批件。